| 1. Введение |
Экдистероиды (экдистерон и их аналоги) составляют самое распространенное и многочисленное семейство стероидных соединений в биосфере. Они участвуют в жизнедеятельности практически всех классов организмов, выполняя множественные функции. Экдистероиды не синтезируются млекопитающими, в организм человека и других теплокровных они поступают вместе с растительной пищей, включая хвойные, цветковые и грибы (рис. 1).
 |
 |
| Рис. 1. Источники экдистерона |
Рис. 2. Левзея - адаптоген |
|
Поступление экдистероидов в организм с рационом питания еще не означает автоматического проявления их активности. Например, можно употребить сколько угодно зеленого салата из листьев шпината огородного (Spinacea oleracea) или съедобных видов папоротников (Polypodium) – но не испытав при этом влияния экдистероидов, содержащихся в них. И наоборот, достаточно употребить 10-50 мг молодых побегов левзеи (рис. 2), чтобы познать на себе весь спектр физиологических воздействий экдистероидов.
Левзея сафлоровидная и продукты на ее основе официально разрешены с 1 января 2003 года к использованию не только в составе лекарств у больных, но и пищевых добавок для здорового человека. С 1 мая 2008 г. сняты все ограничения при использовании левзеи в составе БАД и однокомпонентных пищевых добавок (СанПиН 2.3.2.2351-08).
В целом использование левзеи сафлоровидной имеет определенное преимущество перед другими адаптогенами как растительного, так и синтетического происхождения по эффективности действия, безопасности и возможностью использования при широком круге патологий.
|
| 2. Характеристика продукта
|
Левзея содержит 65 экдистероидов, 18 витаминов, 47 микроэлементов, 27% протеина, 15% пептидов и незаменимых аминокислот, антиоксиданты. Аналоги (препарат Экдистен и их аналоги) имеют 1-3 экдистероида + наполнитель.
Отличительные особенности по сравнению с аналогами – использование листьевой части растений вместо корневищ, в 10-20 раз большее содержание действующих веществ, высокая биологическая активность за счет отсутствия малоактивных экдистероидов, широта используемых доз, мягкость действия, сочетаемость с классическими препаратами, нетоксичность, официальное разрешение СанПиН, отсутствие противопоказаний, безопасность, длительные сроки хранения без ухудшения качества, ежегодно возобновляемые источники производства, возможность масштабирования производства.
Одновременно физиологическое действие левзеи и серпухи на организм человека лишено недостатков классических адаптогенов: стимулирующими являются малые дозы, которые могут применяться без ограничения по половому или сезонному признаку, а передозировка не влечет отрицательных последствий.
Для производства субстанции используются отдельные элементы фитомассы левзеи и серпухи с повышенным содержанием экдистероидов – без очистки и изоляции индивидуальных соединений, как это ранее было принято в продуктах-аналогах. Важно, что при этом не теряется исходная активность нативного растения.
По требованиям стандарта концентрация экдистерона в исходном сырье левзеи должна быть на уровне 0.1%, выход экстракта 12-13%. По факту – выход водно-спиртового экстракта из новой субстанции равен 48-55%. Содержание экдистерона в субстанции из левзеи достигает 0.4-0.5%, из серпухи – 1.5-2.3%. В отдельных элементах концентрация экдистероидов может быть доведена до 2.5-3.0% (аналоги из корневищ – 0.05-0.07%).
Дозировки левзеи: 1 профилактическая доза – 25-50 мг. В лечебных целях ее увеличивают в 2-3 раза; спортивной практике – в 4-10 и более раз. Минимальный срок приема 7-10 дней, максимальные сроки не ограничены во времени. Отпускная стоимость в расчете на 1 профилактическую дозу – 0.2-0.4 руб; на 1 дневную дозу для спортсменов – 2-6 руб.
Сроки хранения субстанции без потери качества – до 5 лет и выше. Это достигается за счет отсутствия микрофлоры, свойственной корням и корневищам (фармстатья по левзее ФС 42-2707-90 допускает минеральную примесь 4%).
|
