На главную страницу

ЛЕВЗЕЯ САФЛОРОВИДНАЯ И ЕЕ
ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА - ЭКДИСТЕРОИДЫ

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛЕВЗЕИ И КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ПРЕПАРАТОВ

ПЕРЕХОД В КАТАЛОГ С НОВЫМИ МАТЕРИАЛАМИ (ЭЛЕКТРОННЫЕ РАССЫЛКИ)
Вход на Форум - "Левзея, Экдистерон и Серпуха"

Корневище с корнями левзеи (рапонтикума сафлоровидного)
Технология химанализа вещества - "Экдистен"

Фармакопейная статья ФС 42-2707-90 ГФ XI (1989-1990 гг.)
(взамен ст. 582 ГФ X издания от 1968 г.)

Левзея из молодых побегов высокоэффективен, безопасен и безвреден
Содержит 65 экдистероидов (0.44 %), 18 витаминов, 47 микроэлементов, 27 % протеина
Применяется в сухом виде под язык, или совместно с черным чаем
А также в виде водно-спиртовых экстрактов, настоев и отваров

Широко и давно используется в Спорте, Медицине, Науке и Домашней Практике
Входит в состав рациона питания спортсменов высокой квалификации
Прием Заказов на Левзею-порошок, Семена, Корни, а также аналог - Серпуху
Инструкции
по Использованию
Новости сайта
и События
Ваши Заявки на
Левзею и Серпуху
Новые Материалы
и Подписка на них
Сертификаты
на Продукцию
Байки про левзею Вопросы и ответы Форум - Левзея и Экдистерон Левзея и допинги Токсичные растения
Библиотеки Секреты технологий Левзея, РАН и Губернаторы Наука по левзее Дачные растения
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ КХ "БИО" НОВОСТИ LEUZEA.TIU.RU ПРАЙС-ЛИСТ ЛЕВЗЕИ ИНТЕРНЕТ-МАГАЗИН "ЛЕВЗЕЯ"
Левзея и экдистерон ВКонтакте https://vk.com/leuzea и Твиттере https://twitter.com/levzea Левзея ВКонтакте | Форум: Левзея и Экдистерон | Левзея: Twitter |Facebook| Google+ | Дача, Сад и Огород | WEB-Каталог нашего сайта - 1000 статей



СОДЕРЖАНИЕ
Изменения в ФС 582 ГФ X издания
Фармстатья ФС 42-2707-90 XI издания
Внешние признаки
Микроскопия
Качественные реакции
Числовые показатели
Количественное определение экдистена
Упаковка, маркировка, срок годности

Продолжаем изложение (с нашими комментариями) содержания официальных доку-ментов по левзее сафлоровидной – идентификация от других видов растений, какими мето-дами проводится качественный и количественный химический анализ, на какие нормативы ориентироваться, и где можно ознакомиться с содержанием официальных документов.

В предыдущем обзоре были приведены сведения о Государственной Фармакопее, а также изложено содержание Фармстатьи 582 ГФ X издания от 1968 г. (ст. 582. Rhizoma cum radicibus Leuzeae – Корневище с корнями левзеи). В 1989-1990 было начато новое, обновлен-ное XI издание ГФ, которое, однако, не было завершено из-за распада РСФСР. Новое XII из-дание ГФ РФ (первые 2 тома) должна были выйти в 2008 г. тиражом 100 тыс. экз., но кажет-ся, еще не вышла. Одиннадцатая Фармакопея СССР остается ныне официально действующей в России (приказ Министерства здравоохранения № 182 от 24.04.2003), а фармстатья по лев-зее переутверждается через каждые 5 лет.

ИЗМЕНЕНИЯ В ФС 582 ГФ X ИЗДАНИЯ
1. В обновленной и расширенной фармстатье введены значительные изменения - 7 страниц текста вместо прежних 2. Однако это не означает, что предыдущая редакция была с ошибками. В новой редакции произошло расширение уточнение по 8 позициям, и общими положениями внешних признаков и микроскопии прежней редакции до сих пор можно поль-зоваться (верны обе редакции, так как существует большая изменчивость анатомо-морфологических признаков, зависящая от возраста, экологических условий произрастания и т.д.). Ниже приводим перечень изменений в новой фармстатье:

  • а) уточнено ботаническое название растения;
  • б) на первое место в качестве источников заготовки выдвинуты дикорастущие источники (взамен культивируемых);
  • в) несколько изменено описание внешнего вида;
  • с) полностью переработан раздел по микроскопическому исследованию, введено требование предварительной обработки изучаемых корней 5 % щелочью (мерсеризация NaOH);
  • д) уменьшена доля стеблей в сухом сырье – с 5 до 2 %;
  • е) увеличена разрешенная доля мелкоизмельченных частиц размером 0,5 мм – с 10 до 20 % в сухом сырье;
  • ж) введены новые показатели качества – по содержанию экдистероидов;
  • з) введено понятие “назначение сырья” – для получения жидкого экстракта и экдистена.

Основное отличие новой ФС 42-2707-90 от ст. 582 ГФ X – это дополнительное введение требования по 0,1 % содержанию действующего вещества – Экдистена (20-гидроксиэкдизона), а также метода количественного определения данного мажорного (основного по массовой доле) экдистероида. Основными разработчиками обновленной фармстатьи по левзее являются – Институт химии растительных веществ АН Узбекской ССР и Красногорский завод по переработке лекарственного растительного сырья.

2. Идентификация подземных органов - очень наглядное анатомическое описание подземных частей левзеи сафлоровидной на 27 страницах, включая 44 рисунка и фотографий, выполнено специалистами из Польши (Lotocka B. & Geszprych A., 2004). Это неоценимое пособие для специалистов доступно по адресу в Интернете: http://www.ingentaconnect.com/content/bsc/boj/2004/00000144/00000002/art00007

3. На практике левзею легко отличить по жестким бородчатым корням и специфичному смолистому запаху. Для идентификация при микроскопировании может быть также использовано природное свойство корней левзеи к микоризообразованию, выявляемую при цветных химических реакциях с лактофенолом хлопковым голубым (после мацерации, мерсеризации и делигнификации тканей коры самых мелких корней растовром 12-15% KOH в течение 1-2 часа при температуре 80-100 градусов С).

Фармстатья ФС 42-2707-90. Rhizoma cum radicibus
Rhapontici carthamoides (Leuzea carthamoides)I
Корневище с корнями рапонтикума сафлоровидного (левзеи сафлоровидной)

Описание

Собранные осенью, очищенные от остатков надземных частей и от земли, промытые и высушенные корневища с корнями многолетнего травянистого дикорастущего или культивируемого растения рапонтикума сафлоровидного (син. маралий корень, левзея сафлоровидная) - Rhaponticum carthamoides (Willd.) Iljin (syn. Leuzea carthamoides (Willd.) DC., сем. Астровых – Asteraceae.

Внешние признаки

Корневище цельное или разрезанное, иногда с остатками стеблей длиной до 1 см, цилиндрическое или многоглавое разветвленное, снаружи неравномерно морщинистое, в изломе неровное, с многочисленными тонкими ветвящимися придаточными корнями. Корни упругие, мелкобороздчатые. Толщина корневищ до 3 см толщины, длина корней – до 36 см. Цвет корневищ и корней снаружи от буро-коричневого до почти черного, в изломе – бледно желтый; часто встречаются корни с мелкими участками, лишенными коры. Запах слабый, своеобразный. Вкус слегка сладковатый, смолистый.

Измельченное сырье. Кусочки сырья различной формы, проходящие сквозь сито по ГОСТ 214-83 с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-коричневый. Запах слабый, своеобразный. Вкус слегка сладковатый, смолистый.

Микроскопия

Корни диаметром 2-3 мм кипятят в % % растворе натра едкого в течение 5 мин. Готовят давленный препарат, в котором видны многочисленные элементы ксилемы: сосуды, трахеиды, древесные волокна, сердцевинные лучи. Сосуды пористые и сетчатые, состоящие из очень коротких члеников, обычно слегка смещенных по отношению друг к другу; реже в центре корня встречаются спиральные и лестничные сосуды. Трахеиды пористые, большей частью веретеновидные, с очень толстой оболочкой и узкой полостью.

Древесные волокна короткие, веретеновидные, резко сужающиеся на концах, часто раздвоенные или искривленные, с многочисленными, преимущественно косыми порами. Клетки сердцевинных лучей четырехугольные, слегка или сильно вытянутые, имеют утолщенные пористые оболочки. В меньшем количестве в препарате видны элементы коры, среди которых наиболее характерны секреторные каналы, состоящие из довольно угловатых клеток с красновато-бурым содержимым. Клетки коровой паренхимы округло-угловатые. Имеющийся в клетках паренхимы инулин виден в препарате, приготовленном из соскоба сухой коры в глицерине.

Качественные реакции

К сухому порошку, полученному путем соскабливания поперечного излома корня или корневища, прибавляют 2-3 капли раствора йода; не должно быть синего окрашивания (отсутствие крахмала).

Сухой порошок от прибавления 1-2 капель 20% спиртового раствора а-нафтола и 1 капли концентрированной серной кислоты должен окрашиваться в красновато-фиолетовый цвет; при замене а-нафтола резорцином – в красный цвет, тимолом – в розовато-малиновый (инулин).

Числовые показатели

Цельное сырье. Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом, не менее 12%; влажность не более 13%; золы общей не более 9%; остатков стеблей, в том числе отделенных при анализе, не более 2 %; органической примеси не более 1%; минеральной примеси не более 4%.

Измельченное сырье. Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом, не менее 12%; влажность не более 13%; золы общей не более 9%; частиц, не проходящих сквозь сито по ГОСТ 214-83 с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито по ТУ 14-4-1374-86 с отверстиями размером 0,5 мм, не более 20%; органической примеси не более 1%; минеральной примеси не более 4%.

Примечание. Содержание экдистена в сырье, предназначенном для получения субстанции, должно быть не менее 0,1 % и должно определяться только заводом-изготовителем.

Количественное определение экдистена

Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито по ГОСТ 214-83 с отверстиями 1 мм. Около 15 (с погрешностью 0,01 г) измельченного сырья помещают в пакет из фильтровальной бумаги и опускают в экстрактор аппарата Сокслет, рабочий объем которого около 150 мл. Экстрагируют 180-200 мл метилового спирта в течение 7 ч (25-30 сливов). Экстракт концентрируют на ротационном испарителе при температуре 40 градусов С до объема около 5 мл, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора метиловым спиртом до метки и тщательно перемешивают.

Стеклянную пластинку размером 20 х 20 см с закрепленным слоем сорбента делят на 5 полос. На стартовые линии первой и второй наносят по 0,15 мл полученного извлечения в виде полосы 2 см, на третью и четвертую полосы по 0,15 мл (252 мкг) раствора Государственного стандартного образца (ГСО) экдистена, пятая полоса служит контролем при спектрофотометрировании.

Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 20 мин, затем помещают в камеру со смесью растворителей хлороформ – метиловый спирт – ацетон (6 : 2 : 1) (время насыщения камеры 30 мин) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры и сушат на воздухе в течение 1 ч.

Затем одну из полос с испытуемым раствором и одну из полос с раствором ГСО экдистена опрыскивают раствором ванилина в концентрированной серной кислоте. На необработанной части пластинки отмечают зоны экдистена на уровне проявленных пятен и количественно переносят их и зону контрольной полосы в колбы вместимостью 100 мл с притертыми пробками, прибавляют по 15 мл метилового спирта и элюируют экдистен с сорбента при непрерывном встряхивании в течение 4 ч. Элюат отфильтровывают через стеклянный фильтр ПОР-16 при слабом вакууме (остаточное давление 0,04 МПа) и определяют оптическую плотность на спектрофотометре при длине волны 242 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.

В качестве раствора сравнения используют элюат с зоны контрольной полосы. Содержание экдистена в пересчете на абсолютно сухое сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:
Х = mo x 7 x 0,15 x D x 25 x V x 100 x 100 / 25 x 25 x Do m x 0,15 x Vo x (100-W) = mo x D x 2800 / m x Do x (100-W)
где D – оптическая плотность элюата испытуемого раствора;
Do – оптическая плотность элюата раствора ГСО экдистена;
m – масса сырая в граммах;
mo – масса ГСО экдистена в граммах;
V – объем элюата испытуемого раствора в миллилитрах;
Vo – объем элюата раствора ГСО экдистена в миллилитрах;
W – потеря в массе при высушивании сырья в процентах.

Примечание. 1. Приготовление ГСО экдистена. Около 0,15 г (точная навеска) экдистена – стандартного образца (ВФЧ 42-1713-87) помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 20 мл 95 % спирта и перемешивают. Затем доводят объем раствора 95 % спиртом до метки и перемешивают. 7 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят тем же 95 % спиртом до метки и перемешивают. Раствор хранят в темном месте в колбе с притертой пробкой. Срок годности 1 мес.

2. Приготовление сорбента. В качестве сорбента применяют смесь окиси алюминия по ТУ 6-09-3916-75 просеянной через сито № 61 (150-200 меш) или окиси алюминия по Брокману П нейтральной (ВНР силикагеля марки Л 5/40 м, пригодного для приготовления пластинок без дополнительной очистки или КСК, измельченного и отмытого от солей железа, как описано ниже.

2 кг белого гранулированного силикагеля марки КСК по ГОСТ 3956-76 Е, измельченного на шаровой мельнице в течение 15 ч, просеянного через сито № 61 (150-200 меш), помещают в бутыль вместимостью 10 л, приливают 3 л хлористоводородной кислоты и равное количество воды, тщательно взбалтывают и оставляют на 15-20 ч.

Для промывки силикагеля в бутылку приливают около 8 л воды, взбалтывают и через 7 ч осветленную жидкость сливают. Промывание силикагеля таким образом повторяют до 10 раз, до отрицательной реакции на реакции на хлориды (ГФ XI, вып. 1, стр. 165). Отмытый силикагель сушат на воздухе в течение 15-20 ч, а затем в сушильном шкафу при температуре 120 градусов С в течение 12 ч.

3. Приготовление хроматографической пластинки.9 г силикагеля и 3 г окиси алюминия по ТУ 6-09-3916-75 или 5 г силикагеля и 7,5 г окиси алюминия по Брокману П нейтральной (ВНР) растирают в ступке с 0,4 г кальция сульфата по ТУ 6-09-5316-86, постепенно прибавляют 25 мл воды, тщательно перемешивают и ровным слоем наносят на стеклянную пластинку размером 20 х 20 см, которую оставляют на горизонтальной поверхности до высушивания, затем активируют нагреванием в сушильном шкафу при 120 градусов С в течение 1 ч и хранят в эксикаторе.

Упаковка

В соответствии с ГОСТ 6077-80. Цельное сырье упаковывают в тюки из ткани по ГОСТ 19298-73, не более 40 кг нетто; измельченное сырье – в мешки по ГОСТ 18225-72 или ГОСТ 19317-73, не более 25 кг нетто.

Маркировка
Транспортирование
Срок годности

В соответствии с ГОСТ 6077-80 и ГОСТ 14192-77.
В соответствии с ГОСТ 6077-80.
2 года

Сырье

Для получения жидкого экстракта и экдистена.
Примечание. Реактивы и растворы, приведенные в настоящей фармакопейной статье и методики определения числовых показателей описаны в соответствующих разделах Государственной фармакопеи СССР X и XI изд., вып. I.



Другие материалы по идентификации и химанализу левзеи будут изложены в ближайшее время на странице "Новости"

Особенности и различия препаратов из Левзеи, Технология Производства и их Активность описаны на следующих страницах нашего сайта "Экдистен, Левзея и Маралий корень: Заказы, Технология, Дозировка и Активность - Ecdystenum, Rhaponticum-Leuzea and Maral root: Orders, Technology, Dosage, Activity":
Часть 2.    БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ ЭКДИСТЕРОИДОВ, ИХ ИСТОЧНИКОВ И ПРОДУКТОВ
(Включая Экдистен, Экдистерон, Маралий корень, Левзея, Leuzea, Rhaponticum, Maral root)


Часть 3.    ЭКДИСТЕН, ЛЕВЗЕЯ-ПОРОШОК И МАРАЛИЙ КОРЕНЬ:
Технология Производства, Химсостав и Дозировка

ИНСТРУКЦИЯ Левзеи для Спорта и Медицины изложена в Разделе "Инструкции"

ВЫСЫЛАЮТСЯ - Семена и Левзея-порошок для Спорта, Медицины и Домашней Практики

ЗАЯВКИ - Подавать по Электронной Форме:
https://leuzea.ru/forms/leuzea_order.htm
Ваши письма по адресу: mail@leuzea.ru





Поиск в Интернете по
Ключевым Словам
Google
Наш сайт
leuzea.ru Web


В начало страницы

В начало страницы


Левзея и экдистерон - в Академии Google, ВКонтакте, Твиттере, Фейсбуке, Майл руЛевзея и Экдистерон в: Google+ | Mail.Ru | ВКонтакте | Twitter | Facebook | Академии Google Scholar |
Дача, Сад и Огород | WEB-Каталог сайта - 1000 статей | Фотоальбомы на Форуме

Экстракт корня Левзеи (экдистерон) или Маральего корня - аналог корня женьшеня, родиолы розовой или золотого корня, китайского лимонника, корня элеуторококка - применяется как биологические добавки к пище, биоактивные добавки, анаболики в бодибилдинге. Экстракт левзеи (или настойка левзеи сафлоровидной) и серпуха используются для снижения артериального давления, также как лекарство от высокого давления, лекарство при гипертонии, входит в препараты от повышенного давления и препараты от высокого давления (полное применение левзеи сафлоровидной). Заказать или купить левзею или семена левзеи сафлоровидной (продажа лекарственных трав) можно на нашем сайте.

КХ БИО (Научно-производственное предприятие), телефон: 911-593-29-18, Россия