16. Качество лекарственного сырья левзеи
из подземных (корни с корневищами) и листьевых частей

Фармакологический анализ растительного сырья предусматривает установление его подлинности, доброкачественности и соответствие нормативно-технической документации. До настоящего времени в фармацевтической промышленности использовались только корневища с корнями Левзеи сафлоровидной (Rhaponticum carthamoides, Маралий корень), заготовленные на дикорастущих или культивируемых плантациях: собранные осенью, очищенные от остатков надземных частей и земли, промытые и высушенные (Госстандарт 30.12.93.301-ОК 005-93, ред. 24.05.00, ч.2; ред. 17.01.01, ч.4; ред. 11.05.01, ч.5; ГФ X, ст. 582; ФС 42-2707-90). Согласно санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Российской Федерации (СанПиН 2.3.2.1153-02), с 1 января 2003 года разрешено использовать все части растения, их экстракты и продукты переработки в составе многокомпонентных пищевых добавок.

Исходя из понятия "потребительские свойства и качество", надземные части Левзеи имеют преимущество перед корневищами и корнями по эффективности (содержание БАВ выше в 5-8 раз), эстетичности и удобством применения (таблеточные формы в сравнении с жидкими), оптимальными сроками годности (4-6 лет против 1-2 года), экономической выгоде (ежегодно возобновляемые источники). В зависимости от назначения и путей использования конечного продукта требования к качеству и стандартизации лекарственного сырья различны (Самылина и Баландина, 2004). При использовании надземных частей и элементов фитомассы Левзеи в составе биологически активных добавок недостаточно ориентироваться на качественные показатели, установленные для подземных органов (корневища и корни) и предназначенных для получения спиртовых и водно-спиртовых извлечений.

Для идентификации видовой принадлежности корней и корневищ служат такие микроскопические признаки: как анатомическое строение сосудов, секреторные вместилища, клетки с инулином, мелкие кристаллы оксалата кальция и др. (Кузнецова и Рыбачук, 1993; Lotocka и Geszprych, 2004). Морфологическими же особенностями сырья из надземных частей являются: крупнозубчатость, слабая рассеченность листовых пластинок, сильная опушенность их кроющими волосками, трехгранность и полость черешков. Другие специфические признаки: горький привкус, смолисто-солоноватый, состав индивидуальных экдистероидов.

Требования к качеству сырья из подземных органов, заложенные в фармстатье ФС 42-2707-90 (взамен ст. 582 ГФ X), допускают наличие в нем минеральной примеси (почвенных остатков) - до 4 %, органической примеси (других видов растений) - до 1 %, остатков стеблей - до 2 %, содержание влаги - до 13 %. Из действующих веществ должно определяться содержание экдистероида 20-гидроксиэкдизона (20-hydroxyecdysone, ecdysterone) методом хроматоспектрофотометрии (показатель должен составлять не менее 0.1 %).

Как показывает практический опыт, сырье из подземных частей, включающее в себя омертвелые части растений и почвенные остатки, инфицированное сапрофитной и ризосферной микрофлорой, в течение нескольких месяцев может потерять качество - часто оно заплесневает в процессе сушки и хранения, содержание экдистероидов в ней снижается с 0.1 % до 0,004-0,03 %. И наоборот, растительный материал, прошедший трехкратную первичную обработку на разных этапах заготовки и переработки, тщательно отсортированный от минеральной и органической примеси, способен в течение длительного времени сохранять свои потребительские качества. Показано, что после 5 лет хранения в измельченном виде концентрация 20-гидроксиэкдизона в листовых органах составила 0.15-0.18 %; через 10 лет - 0.10-0.13 % и удовлетворяла требованиям стандарта (Тимофеев и др., 2006).

При выходе на мировой коммерческий рынок и подготовке научных публикаций следует учесть, что результаты качественных анализов, выполненные в соответствии с требованиями ФС 42-2707-90, на основе цветных реакций и низкоэффективных хроматографических методов, являются неочевидными (Dinan и др. (2001). В настоящее время в России для количественного определения фитоэкдистероидов, взамен хроматоспектрофотометрии и реакции Чугаева (Якубова и др., 1978, Холодова, 1987), рекомендован метод высокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с методом внутреннего стандарта (Пунегов и Савиновская, 2001).

ВЫСЫЛАЮТСЯ - Семена и Левзея-порошок для Спорта, Медицины и Домашней Практики
ЗАЯВКИ - Подавать по Электронной Форме: https://levzea.com
Ваши письма по адресу: https://levzea.com

Поиск информации по ключевым словам